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喜報！熱烈祝賀（hè）蜜桃AV亚洲精品一区二区製藥維A酸膠囊獲藥品注冊（cè）批件！

2024-03-04 10:03:00

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近日，國家藥監局批準了山東蜜桃AV亚洲精品一区二区製藥有限公司研（yán）製的全反式維A酸膠囊的（de）上市，注冊分類為化學藥品3類（lèi）。這是國內首個獲批上市的維A酸膠囊劑型（xíng）。

維A酸是我國（guó）少有的民族原創藥物（wù）之一，被稱為世界90年代三大抗（kàng）癌藥物發現之一。1986年，中國上海交通大學附屬瑞金醫院王振（zhèn）義院士用一個神奇的（de）膠丸治好了一個（gè）5歲的（de）急性早幼粒白血病患者，由此開辟了血液腫瘤治療的（de）新紀元，讓急性早幼粒白血病（APL）成為世（shì）界上首個可以治愈的白血病（bìng），王振義院士也因此獲得了2010年度“國家最高科技獎”和國際腫瘤學界最高獎“凱特琳癌症醫（yī）學獎（jiǎng）”，被（bèi）國際醫學界（jiè）尊稱為"腫瘤誘導分化（huà）之父"。當時，全反式維A酸作為（wéi）一種（zhǒng）全新的藥物，市場上並沒有供（gòng）應，為配合臨床治療的需要，瑞金醫院藥劑科承擔起（qǐ）該藥物醫（yī）院（yuàn）製（zhì）劑的研究與生產工作。該藥（yào）先後被（bèi）設計成“片劑”和“膠囊劑”形式，之後為了提高藥物穩定（dìng）性，開發（fā）出“軟膠囊”劑型。這就是瑞金的“維A酸（suān）膠丸（wán）”。

高度讚譽

在第五屆虹橋國際經濟論壇（tán）“推（tuī）動產業高質量發展共建人類（lèi）衛生健康共同體”分論壇（tán）上，全國政協經濟委員會副主任（rèn）、中國國際經濟（jì）交流中心常務副理事長畢井泉：近（jìn）年來我國批準上市的創新藥大部分（fèn）屬於（yú）跟隨式、引進式創新，新靶點（diǎn）、新化合物、新作用機（jī）理的原創性新藥不多，創新的質量與世界先進水平（píng）還有差距。“我們非常需要（yào）當年青蒿素、三氧（yǎng）化二（èr）砷和全（quán）反式維A酸治療白血（xuè）病（bìng）、乙肝病（bìng）毒進入人（rén）體細胞靶點這樣原創性的科學發現，以這些原創性（xìng）科學發現為基礎的研究開發，一定會誕生出更多的（de）原創性治療藥物。”

蜜桃AV亚洲精品一区二区堅守

90年來以來，我國（guó）製藥企（qǐ）業開始投入對維A酸的研發與生產。蜜桃AV亚洲精品一区二区製藥1997年取（qǔ）得了全反式維A酸片的4類新藥批件，這是國際首個片劑劑型（xíng）。1997年（nián）以來，蜜桃AV亚洲精品一区二区製藥始終堅持維A酸片的研發與生產，為我國APL患者的救治足（zú）量用藥做出了（le）積極貢獻（xiàn）。蜜桃AV亚洲精品一区二区製藥是國內唯一維A酸（suān）製劑與（yǔ）原料藥一體化（huà）的企業，是國家藥典標準製定單位（wèi），產品質量************。

為進一步提升產品質量，降低副作（zuò）用，滿足臨（lín）床（chuáng）患者需（xū）求，2017年10月，蜜桃AV亚洲精品一区二区製藥與北京陽光諾和藥物研究股份有限公司簽訂（dìng）合約，啟動了維A酸膠囊的研發。曆時7年，終於獲批。與維A酸片相比（bǐ），膠囊劑（jì）在產品（pǐn）均一性、生物利用度、提高口服（fú）依從性和通過密封減少外部環境影（yǐng）響等（děng）方麵都（dōu）有更（gèng）加（jiā）明顯的優勢。這將是中國（guó）維A酸發展曆史上的又一裏程碑。

砥礪（lì）前行

四十載篳（bì）路藍縷，從1986年的膠丸到2024年的膠囊，全反式維A酸這個民族原創藥物以更加（jiā）先進的（de）技術和劑型、更加穩定的質量上市，這（zhè）是民族（zú）原（yuán）創精神的（de）庚續和發揚光大，是幾代中國的（de）藥品生產者、研發者（zhě）和臨床專家共同努力的結果。做全球維A酸（suān）專業製造商和（hé）臨床應用領導者，是蜜桃AV亚洲精品一区二区製藥（yào）確定的發展戰略。蜜桃AV亚洲精品一区二区製藥將以維A酸膠囊上市為契機（jī），持續進行（háng）質量（liàng）工（gōng）藝的提升，加（jiā）大轉化醫學研究的力度，為人類（lèi）的健康事業做出（chū）更大貢獻。